Alemtuzumab

Kompania Genzyme ogłosiła, że dostarczyła do amerykańskiej komisji żywności i leków podanie o zaakceptowanie na rynku alemtuzumabu (proponowana nazwa Lemtrada™ ) do leczenia nawracającego SM, opierając się na pozytywnych wynikach kilku klinicznych prób obejmujących osoby z nawracająco-cofającą się odmianą choroby. Lek jest jest podawany w cyklu dożylnych przetoczeń raz do roku.  FDA (Amerykańska Komisja Leków) miała 60 dni aby zdecydować czy rozpatrzeć podanie i poddać je ocenie; proces oceny trwa zazwyczaj od 6 do 10 miesięcy.

SM wiąże się z atakami przeciwko tkankom mózgu i rdzenia kręgowego. Alemtuzumab jest monoclonalnym przeciwciałem, które wyczerpuje krążące (T i B) komórki, które są uważane za odpowiedzialne za te ataki. W jednej fazie trzeciej klinicznej próby zwanej CARE-MS I, alemtuzumab znacznie zredukował liczbę nawrotów w porównaniu do Rebifu®  (Interferon beta-1a firmy Serono). W innej fazie trzeciej próby klinicznej zwanej CARE-MS II alemtuzumab znacznie zredukował liczbę nawrotów i pogorszenia niesprawności w porównaniu do Rebifu w dwuletnim badaniu. Dane z tej próby były demonstrowane na corocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Neurologii w kwietniu.

„Ludzie z SM potrzebują więcej opcji leczenia. Jeśli FDA przyjmie tę aplikację, a ich ocena stwierdzi, że alemtuzumab jest bezpieczny i efektywny, będzie to oznaczało nowy, znaczący postęp w leczeniu.”, powiedział Dr. Timothy Coatzee.

Źródło: www.nationalmssociety.org

Tłumaczenie i opracowanie: Maria Kassur, Łukasz Miecznikowski.