Wpływ Tysabri na zmęczenie i zdolności

Badania mające na celu wyjaśnienie wpływu Tysabri na zmęczenie i zdolności poznawcze

Informacja zamieszczona w grudniu 2007 roku na stronie internetowej National MS Society (www.nationalmssociety.org)

W USA prowadzone są badania osób z nawracającą postacią SM, mające na celu udokumentowanie skuteczności leku Tysabri w łagodzeniu niektórych skutków choroby. Na koszt producenta leku badaniom takim poddano 200 pacjentów.

Tysabri (natalizumab) jest produkowanym laboratoryjnie, monoklonalnym przeciwciałem, które zostało dopuszczone do stosowania w USA w leczeniu nawracającej postaci SM na podstawie danych uzyskanych w dwóch próbach klinicznych. Lek ten zapobiega przedostawaniu się potencjalnie szkodliwych komórek odpornościowych z krwioobiegu do mózgu i rdzenia kręgowego. Działanie jego polega na hamowaniu ruchu tych komórek, poprzez łączenie się z pewnym rodzajem białek występujących na ich powierzchni. Według opublikowanych ostatnio rezultatów badań, osoby z SM, poddane terapii z zastosowaniem omawianego leku doznawały znaczącej poprawy jakości życia. Dodatkowo Tysabri przeciwdziałał zmęczeniu chorych i poprawiał ich zdolności poznawcze.

Do badań, o których wspomniano na początku komunikatu dobiera się osoby pomiędzy 18 i 55 rokiem życia, u których zdiagnozowano nawracającą postać SM i wobec których inne, stosowane dotychczas terapie okazały się nieskuteczne.

Dobór pacjentów odbywa się zgodnie ze specjalnym programem, którego celem jest identyfikacja u nich niektórych infekcji oraz określenie czynników ryzyka. Celem zastosowania tego programu było wykrywanie przypadków postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii, choroby mózgu, która wystąpiła u trzech osób (dwie z nich zmarły), we wczesnym stadium badania Tysabri.

Od września 2007 roku wybrano 10500 osób, u których nie stwierdzono występowania wspomnianej wyżej choroby infekcyjnej. Wpływ leku na redukcję zmęczenia określa się na dwa sposoby za pomocą specjalnych skal. Przy pomocy odpowiednia dobranych kwestionariuszy pacjenci charakteryzują zmęczenie w relacji do swych predyspozycji fizycznych, poznawczych i psychosocjalnych. Dodatkowo pacjenci mogą być poddawani ocenom neuropsychologicznym w celu badania skutków stosowania leku na poziom ich cen poznawczych.

Tłumaczenie i opracowanie Maria Kassur i Ryszard Buchowiecki.